BRS Logo
外資系、グローバルの転職・求人情報なら[Bilingual Recruitment Solutions]

求人検索

グローバルGCP監査担当者

グローバルヘルスケアカンパニーの日本法人です。

職種会社法
給与 850 - 1170 万円
日付2018-02-06
業種製薬
勤務地関西
求人番号Job-00044818

会社概要:

同社は、ヨーロッパに本社を置く、国際的な薬事関係企業です。同社の扱う処方分野は、心臓血管、神経、血液など多岐に渡ります。

業務内容:

・アサインされたプロジェクト(国内ならびに複数国含む)について、GCP監査計画の管理を実施する。
・国内治験およびグローバル治験について、医療機関(国内およびAPAC地域)、外部受託機関(国内およびAPAC地域)、システム、治験関連文書などを対象としたGCP監査を実施し、プロセス改善が必要と思われる問題を特定する。
・当局査察の準備および査察当日に参加し、最善の結果が得られるように貢献する。
・GCP関連の専門知識を提供する(治験関連の法規制、当局ガイドライン、社内ポリシーおよび手順についての解釈およびガイダンス)。
・システム監査やプロセス開発チームへ参加し、GCP専門知識に基づくインプットを行うことで、品質および組織全体の業務改善へと導く。
※国内・海外への出張が月1~2回程度発生します(Auditの場合はAsia Pacific Area)

応募条件:

■必須条件:
・治験、臨床試験での業務経験4年以上(GCP監査、モニター、CRC等)
・GCP要件の適用についての基本的知識、経験(例…PMDA、ICH、FDA)および治験の必須文書への知見
・医学用語、通常の医学的検査や処置の熟達した知見(並びに臨床データの電子収集システム、統計解析に馴染みがあると尚可)
・テレカンでDiscussionできるレベルの英語力(会話、筆記両方※TOEIC 730点以上)
■歓迎条件:
・理系学部、生物医科学専攻


BRS Consultant

Yuki Willms

Corporate Services - Kansai

Tel: 06-7166-9433

  • 【滋賀】QC(社内公募制度整っている企業です】

    グローバルヘルスケアカンパニーの日本法人です。

    職種会社法
    給与 850 - 1170 万円
    日付2018-02-16
    業種製薬
    勤務地関西
    求人番号Job-00044994

    概要:

    同社は、ヨーロッパに本社を置く、国際的な薬事関係企業です。同社の扱う処方分野は、心臓血管、神経、血液など多岐に渡ります。

  • 知的財産

    知的財産関連業務 グローバルマーケットでキャリアアップ

    職種会社法
    給与 600 - 900 万円
    日付2018-01-12
    業種製造(工業)
    勤務地関西
    求人番号Job-00043757

    概要:

    液晶用光学フィルムをはじめとした総合機能性部材の開発・販売をしております。

  • 国際審査業務担当(国際審査部)

    審査業務のご経験を活かしませんか?

    職種会社法
    給与 700 - 1000 万円
    日付2017-12-20
    業種銀行業
    勤務地東京
    求人番号Job-00043122

    概要:

    日本の大手金融銀行グループの金融専門企業です。国内や地域向きの金融商品を広くカバーしており、会社は成長を続けています。幅の広い専門金融経験をお持ちの方を現在募集しています。