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Statistics Senior Specialist

Global Biopharmaceutical Company

職種データマネジメント/統計
給与 600 - 1000 万円
日付2017-11-14
業種製薬
勤務地東京
求人番号Job-00032089

会社概要:

同社は、歴史ある製薬企業の専門知識と組織、起業家とイノベーターのフォーカスと情熱を持ちあわせた、他に類を見ない企業です。世界の人々の暮らしを向上できる治療オプションを提供します。特にニーズが高いC型肝炎、ニューロサイエンス、免疫学、オンコロジー、慢性腎疾患およびウィメンズヘルスといった分野において、優れた臨床成績、測定可能な患者利益および経済価値を提供できる医薬品の開発に重点的に取り組んでいます。

業務内容:

ミッション
臨床試験データから最大限の情報を引き出す。
Transforming Data into Information
 
結果責任

  •  臨床試験のデザインに関する臨床チームへの助言
    Advice to a clinical team on design of clinical studies
  • 統計解析に関する文書の作成
    Preparation of documents related to statistical analysis.
  • 臨床試験のデータの統計解析の実施
    Perform statistical analysis of clinical study data.
  • 当局対応のサポート
    Support for dealing with the authorities.
    Perform follow-up and reanalysis of clinical study data, based on requirements and comments from PMDA, and support preparation of response.
  • 適切なツールの導入・管理 - Introduce and maintain IT systems for statistics.
  • 役割詳細:
    教育・指導(シニアスペシャリストのみ)
    ・スペシャリストを教育、指導する
    Train and mentor specialists in Statistics Unit
     
    進捗管理
    ・プロジェクト業務の進捗状況,Goal の達成状況等を課長に随時報告する
    Report progress of projects and status of achievement for Goal etc. to Statistics Unit Manger timely manner.
     
    インターフェース
    ・CRO 及び/あるいはグローバルの統計解析部門とのインターフェースとなる
    Interface to CROs and/or Global Statistics.
     
    ステークホルダーコミュニケーション
    ・最新の情報を収集するように努め,臨床試験の計画書作成段階において症例数などデザインについて CPM に助言を行う
    Make efforts for collecting up-to-date information, and give advice to CPM on design such as number of cases at a stage of preparation of protocol of a clinical study.
     
    記録
    ・統計解析の計画書及び報告書など必要な文書を作成する
    Prepare required documents such as Statistical Analysis Plans and reports.
     
    臨床試験データの解析
    ・治験実施において適切な方法で遅滞無く臨床試験データの統計解析を行う
    Perform statistical analysis of clinical study data by an appropriate method without delay.
    ・事前相談などにおいて統計学的立場からCPMに助言を行うとともに承認申請後のPMDAからの要求やコメントに基づき臨床試験データのフォローアップや再解析を行う
    Give advice to CPM at PMDA consultation before clinical study from a statistical viewpoint, perform follow-up analysis and reanalysis of clinical study data, based on requirements and comments from PMDA after NDA submission.
    ・適切なツール(例えば SAS)をアボット ジャパンに導入するとともに管理する
    Introduce appropriate tools (for example, SAS) to Abbott Japan and manage them.
     
     

    応募条件:

    マインド
    顧客志向

    • 社内外の顧客に対して、絶えず高い満足を提供し続けようとする姿勢
    達成志向
    • 「期日通りに正確に」という姿勢
     協同志向
    • 自分とかかわる他者に関心を持ち、相手の立場に立って物事を考え、一緒に課題に向き合おうとする姿勢
     
    知識
    TOEIC 550 - 650 以上もしくは同等の英語力を有する。
    TOEIC 550 - 650 or more or equivalent English skills.
     
    スキル
    •  統計解析業務スキル
    • 人間関係構築スキル
    •  コミュニケーションスキル
    • 論理的思考
    • プレゼンテーションスキル
     
    学歴と保有資格:
    経験/職歴
    研究開発部門あるいは関連する領域での 5 年以上の経験があり、うち 3 年以上の統計解析部門の経験を含む。
    At least 5 years experience in research & development or related area, including at least 3 years experience in Data Management and Statistics area.
     
    学歴
    薬学、生物学、化学、薬理学あるいは関連する学士号あるいは同等の知識が必須。より上位の修士号あるいは博士号があればなお可。
    A bachelor’s degree in or equivalent knowledge of pharmacy, biology, chemistry, pharmacology or related area. A master’s or doctor’s degree is more favorable.
     


    BRS Consultant

    Thomas Partridge

    Pharma

    Tel: 03-6370-7942

  • データマネジメント personnel

    Data Management - Big Pharma

    職種データマネジメント/統計
    給与 500 - 800 万円
    日付2017-11-09
    業種製薬
    勤務地東京
    求人番号Job-00040185

    概要:

    東証一部上場の製薬メーカーです。歴史のある企業で、現在は国内大学や研究機関とのアライアンスを進めており、医療用医薬品、食品添加物、、動物医薬品など高い技術力を誇る製品の製造販売を行っています。

  • Medical Epidemiology & Statistics (医療統計・疫学スペシャリスト)

    Leading European Pharma

    職種データマネジメント/統計
    給与 600 - 1000 万円
    日付2018-01-04
    業種製薬
    勤務地東京
    求人番号Job-00042960

    概要:

    Our client is leading life science company with a strong Japan business.

  • データマネジメントリーダー

    Global Company

    職種データマネジメント/統計
    給与 500 - 1000 万円
    日付2017-06-30
    業種医薬品開発業務受託機関
    勤務地東京
    求人番号Job-00036277

    概要:

    本社を米国に置くCRO多国籍企業で、30年以上の歴史があります。製薬、バイオテクノロジー、医療機器産業に様々なサービスを提供しています。1万人以上の社員が50か国以上で働いています。